코로나19 백신을 위한 백신 저장 기술의 발전 지원

COVID-19 백신 공급 태세를 갖추기 위해 백신 저장의 필요성이 커지고 있는 상황에서, 세계보건기구가 승인한 검사 자격은 냉장 OEM들이 전반적인 백신의 효능에 영향을 주는 냉장의 신뢰도와 온도의 일관성을 보장하도록 지원

(벵갈루루, 인도 2020년 7월 14일 PRNewswire=연합뉴스) 전 세계 최고의 안전 과학 회사 UL은 인도 구루그람에 소재한 동사의 냉장 실험실이 세계보건기구(WHO)로부터 백신 저장에 사용되는 냉장 장비를 검사하는 제3자 지정 검사 실험실 자격을 받았다고 발표했다. 이 실험실에는 냉장실, 냉동실, 태양광으로 가동되는 냉장고와 냉동고, 보냉팩 및 관련 장비가 있다. 그 외에도, UL은 WHO 자격을 획득함으로써 냉장실, 냉동실과 관련 장비 및 보냉제에 대한 품질 보증 검사 즉, 현장 설치와 감리를 완벽하게 수행할 수 있다.'

UL에 대한 자격 승인은 WHO의 성능품질안전성(PQS) 프로세스의 일환이다. PQS는 제품과 기기들을 사전 인증하여 WHO 회원국들과 유엔 산하 구매 기구들이 백신 접종 프로그램에 적합하게 사용할 수 있는지를 보증해 준다. 제품 또는 기기는 PQS 데이터베이스에 추가되기 전에 검사를 받아야만 한다. 인증 검사는 특정 제조사의 특정 제품이 관련 PQS 성능 사양의 요구 조건을 충족하는지 여부를 결정한다. WHO 승인을 받은 UL은 이제 성능, 품질과 안전성을 인증하기 위해 이러한 검사를 수행하게 된다. UL은 WHO 관계자들에게 UL 냉장 실험실이 적절한 국제 혹은 국가 인정 표준 혹은 작업 규정 준수할 수 있다는 능력을 보여준 뒤 냉장 장비와 기기들에 대한 PQS 자격을 획득했다.'

UL 자격은 전 세계 연구자들이 COVID-19 백신 개발에 매달리고 있는 시점에서 나왔다. 팬더믹을 종식하기 위해 백신을 충분히 생산하고 공급하는 것은 역사상 최대의 의료 제품 제조 노력 중 하나이다. 제약사, 원료 공급사, 정부와 비영리 조직들은 이를 달성하기 위해 필요한 COVID-19 백신을 대량으로 취급할 수 있는 공급 체인을 서둘러 구축하고 있다. 백신 공급 체인에는 백신 물질 제조뿐만 아니라 백신 생산에서부터 환자 투여에 이르기까지 품질을 유지할 수 있는 온도 제어 저장 시설이 들어 있다. 아동 질환에 대한 접종 프로그램에 사용되는 백신 등의 온도를 적절하게 유지하지 못할 경우 조직 손상, 탈색, 멍과 세균 번식이 생길 수 있다.

UL 부사장 겸 기기, HVAC 및 조명 부문 제너럴매니저 토드 데니슨은 "전 세계 수십억 명의 사람들이 COVID-19 백신을 애타게 기다리고 있는 가운데, 전 세계 정부 부처, 제약사와 의료 기관들은 백신 콜드 체인의 역량을 확대할 계획"이라면서 "백신 효능을 유지하고 환자들에게 의도한 혜택을 제공할 수 있는 환경에서 대량의 백신을 유지하는 것은 COVID-19 확산을 근절하는 핵심이다. UL은 세계보건기구로부터 자격 있는 실험실 중 하나로 승인 받고 전 세계 공공 보건을 전체적으로 보호하는데 핵심 역할을 하게 되어 영광"이라고 말했다.'

WHO의 승인을 획득한 UL은 새로운 WHO 제품 표준에 따라 태양광으로 가동하는 냉장 장비 또한 검사할 예정이다. 태양광으로 가동하는 냉장 장비는 신뢰성 있는 전기 그리드가 없는 개도국들의 백신 효능 유지에 필수적인 것으로 간주되고 있다.'

UL 부사장 겸 남아시아 및 사하라 이남 아프리카 담당 매니징디렉터인 수레시 수가바남은 "냉장 제품에 대한 세계보건기구의 사전 승인은 선정된 장비와 기기들이 제품 라이프사이클 기간 동안 사용자, 환자 혹은 환경에 아무런 해도 끼치지 않음을 보증하는 요람에서 무덤까지의 안전 특성뿐만 아니라 현장 조건에도 맞는 구체적인 성능, 품질 및 안전 표준을 충족했음을 의미한다"면서 "UL의 자격 획득은 제품들이 이 사양들을 충족하는 동시에 전 세계 백신 저장 인프라의 신뢰도를 강화하는 데 도움을 준다"고 말했다.'

UL은 과학을 적용하여 안전, 보안 및 지속가능성의 문제들을 해결함으로써 더 나은 세상을 만들도록 지원하고 있다. 우리는 혁신적인 신제품과 기술의 안전한 채택을 실현함으로써 신뢰를 구축한다. UL의 모든 사람은 이 세상을 더 안전한 곳으로 만든다는 열정을 공유하고 있다. 우리는 독립적인 연구 및 표준 개발에서부터 검사와 인증 그리고 분석 및 디지털 솔루션 제공에 이르기까지의 모든 일을 통해 전 세계의 웰빙이 개선되도록 지원한다. 기업, 산업계, 정부, 규제 기관과 일반인들은 우리를 신뢰함으로써 더 스마트한 결정을 내릴 수 있다. 상세 정보가 필요할 경우 UL.com을 방문하기 바란다. 우리의 비영리 활동에 대한 상세 정보가 필요할 경우 UL.org를 방문하기 바란다.

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    출처: UL

    UL Helps Advance Vaccination Storage Technologies with New World Health Organization Accreditation

    -- With an anticipated surge in the need for vaccine storage in preparation for COVID-19 vaccination release, World Health Organization accredited testing will help refrigeration OEMs ensure refrigeration reliability and temperature consistency impacting overall vaccine efficacy.'

    BENGALURU, India, July 14, 2020 /PRNewswire/ -- UL, a leading global safety science company, has announced that its Refrigeration Laboratory in Gurugram, India, has received World Health Organization (WHO) accreditation as a designated third-party testing laboratory for refrigeration equipment used for the storage of vaccines. This includes cold rooms, freezer rooms, solar-powered refrigerators and freezers, coolant-packs and related equipment. In addition, the WHO accreditation allows UL to carry out full quality assurance testing - on-site installation and commissioning - of cold room, freezer room and related equipment and coolants.'

    The accreditation for UL is part of WHO's Performance, Quality and Safety (PQS) process. PQS prequalifies products and devices in order that WHO member states and United Nations purchasing agencies help assure of their suitability for use in immunization programs. Before a product or device can be added to the PQS database, it must be tested. Verification testing establishes whether a specific product from a specific manufacturer satisfies the requirements of relevant PQS performance specification. With WHO accreditation, UL will now be carrying out these tests to verify performance, quality and safety. UL received the PQS accreditation for refrigeration equipment and devices after demonstrating to WHO officials the UL Refrigeration Laboratory's conformity capabilities to appropriate internationally or nationally accepted standards or codes of practice.'

    The UL accreditation comes at a time when researchers around the world are addressing the development of a COVID-19 vaccine. Producing and deploying enough immunizations to end the pandemic will be one of the biggest medical manufacturing efforts in history. To accomplish this, pharmaceutical companies, suppliers, governments and nonprofit organizations are busy readying the supply chain to handle a high number of needed COVID-19 vaccines. The vaccine supply chain involves not only manufacturing the vaccine contents, but also temperature-controlled storage to maintain vaccine quality from production to patient. Failing to keep vaccinations at the correct temperatures, including those used for immunization programs against children's diseases, can result in textural degradation, discoloring, bruising and microbial growth.'

    Todd Denison, vice president and general manager of UL's Appliances, HVAC and Lighting Division said, "As billions worldwide eagerly await a COVID-19 vaccine, government agencies, pharmaceutical companies and healthcare organizations globally will be scaling up vaccine cold chain capabilities. Maintaining large quantities in an environment that preserves vaccination efficacy and provides patients with intended benefit will be key to eradicating COVID-19 spread. UL is honored to be recognized by the World Health Organization as one of its accredited laboratories and play a key part in the overall protection of public health globally."

    With the WHO accreditation, UL will also test solar-powered refrigeration equipment based on new WHO product standards. Solar-powered refrigeration equipment is seen as critical for vaccine effectiveness in developing countries without a reliable electricity grid.'

    "The World Health Organization's approach to refrigeration products prequalification means that selected equipment and devices have meet specific performance, quality and safety standards that are appropriate for field conditions as well as cradle-to-grave safety characteristics to help ensure no harm is caused to users, patients or the environment during a product's life cycle," said Suresh Sugavanam, vice president and managing director of UL for South Asia and Sub-Saharan Africa. "UL's accreditation helps ensure products met these specifications while also strengthening the reliability of the world's immunization storage infrastructure."

    About UL
    UL helps create a better world by applying science to solve safety, security and sustainability challenges. We empower trust by enabling the safe adoption of innovative new products and technologies. Everyone at UL shares a passion to make the world a safer place. All of our work, from independent research and standards development, to testing and certification, to providing analytical and digital solutions, helps improve global well-being. Businesses, industries, governments, regulatory authorities and the public put their trust in us so they can make smarter decisions. To learn more, visit UL.com. To learn more about our nonprofit activities, visit UL.org.'

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    Source: UL [= 연합뉴스]