제일약품, 신장질환치료제 '트리페릭 주' 국내 허가 신청서 제출

[서울=뉴스프리존]이동근 기자=제일약품은 혈액투석환자의 '철(Iron)' 대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신장질환치료제 '트리페릭 주'(주성분 구연피로인산철)의 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다.

제일약품은 지난 2020년 9월 미국 락웰 메디컬과 국내 트리페릭 주 허가 및 독점 판매권에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 허가 신청이 예정된 절차로 심사될 경우 트리페릭 주는 내년 상반기에 국내 출시될 예정이다.

제일약품은 '트리페릭 액-Triferic Dialysate'과 '트리페릭 주-Triferic AVNU' 두 가지 제형 중 '트리페릭 주-Trfieric AVNU' 제형 출시를 우선적으로 진행한다.

혈액투석 시 투여되는 트리페릭은 철을 즉각적으로 '트렌스페린'(transferrin-철분을 함유하는 단백질 화합물로 신체내 철분 이동에 관여)에 전달, 철의 격리를 방지하고 골수에 전달함으로써 헤모글로빈과 적혈구 생산의 효율성을 향상시키는 기전을 갖고 있다.