[포토] 코로나19 예방접종 4분기 접종계획 종합 안내
2022년 코로나19 치료제·백신 개발에 5265억원 투입…범정부 지원
백신 내년 상반기 상용화…2023년까지 1개 이상 mRNA 백신 개발
국가 전임상시험 지원센터 구축해 상시 지원…미래 신·변종 감염병도 대비

코로나바이러스감염증-19 국내 발생 현황

[전국=뉴스프리존]박나리 기자= 국내 코로나19 현황 확산세가 이어지면서 9월의 마지막날 30일, 0시를 기준하여 신규 감염자 수가 다시 2천명대로 하루 확진자가 이어 지면서 7월 7일(1천211명) 이후 86일 연속 네 자릿수를 기록했고, 1일로 87일째가 된다.

코로나바이러스감염증-19(COVID-19)관련 방역당국과 특히 수도권을 중심으로 각 지방자치단체에 따르면 이날 신규감염자는 총 2,302명의 집계로 전날 같은 시간에 집계된 2,244명보다 58명 많게 나온것.

이렇게 연속해서 2천명대 이상으로 나타나면서, 1주일 전인 지난주 목요일(9월 23일)의 중간 집계치 2,133명과 비교하면 169명 많은 수치다. 중간집계 2,302명 자체로는 국내 코로나19 사태 이후 7번째로 큰 규모다.

이날 국내 발생 신규 확진자중 지역을 보면 수도권이 전체(76.5%), 서울 940명, 경기 662명, 인천 159명으로 총 1,761명 이다.

수도권이 여전히 높게 나온 가운데, 비수도권이 전체(23.5%), 대구 85명, 경남 69명, 충남·경북 각 60명, 강원 52명, 부산 44명, 대전·충북 각 35명, 광주·울산 각 24명, 전북 23명, 전남 19명, 제주 9명, 세종 2명등으로 총 541명이다.

이렇게 이날 2천명 대로 나온 집계는 참고로 자정에 마감하는 만큼 새로히 시작하는 다음 달 1일 0시 기준으로 발표될 신규 확진자 수는 이보다 더 늘어 2,500명대, 많게는 2,600명대를 기록할 것으로 보이며 전날 21시 이후 320명 늘어 최종 2,564명으로 마감됐다.

코로나19 감염에 대한 집계 별로 살펴보면 수도권의 확진 비율이 전체의 80%에 육박하는 등 진정 기미를 보이지 않는 모습으로 추석 연휴 이동량이 많으면 비수도권 확산이우려되는 가운데 신규 확진자 수는 일별로 살펴보면, 지난 20일부터 이날까지 최근 1주간 발생한 신규 확진자만 보면 일별로 1,604명→1,729명→1,720명→1,715명→[2,431명→3,272명→2,770명→2,383명→2,289명→2,885명→2,564명]을 기록해 매일 2천명 이상, 많게는 3천명대까지 나왔다.

또한,중앙방역대책본부는 전 세계 코로나19 발생에 대해 지난주에 비해 감소한 상황이며, 싱가포르에서 역대 최대 발생을 기록하였고, 미국과 일본에서 뚜렷한 감소세를 보였다고 밝혔다.

최근 1주간(9.20.∼9.26.) 전 세계 신규환자는 340만명(WHO 기준)으로 전주(376만명)에 비해 감소하였다.

전 세계적으로 발생이 감소하였으나, 여러 국가에서 아직 높은 발생이 지속되는 상황으로 우리나라는 상대적으로 낮은 발생이 지속되고 있다.

100만 명당 주간 확진자의 경우, 영국은 3,395명으로 전주 대비 증가하였으며, 미국은 2,314명, 프랑스는 561명, 독일은 652명, 일본은 152명, 이스라엘은 4,650명으로 감소한 상황이다. 우리나라는 297명으로 전주 대비 증가하였다. 이날도 주요 신규 집단감염 사례를 보면 ▲서울 마포구의 한 음식점(4번 사례)과 관련해선 지난 24일 이후 최소 73명이 확진됐다. ▲또 서울 강남구의 병원에서는 환자, 가족, 종사자 등 11명이 양성 판정을 받았고 영등포구에 소재한 한 고시원에서는 이용자 12명이 확진돼 역학조사가 진행 중이다. ▲충북 충주시에서는 지인모임(14명)과 사업장(7명)을 고리로 새로운 감염 사례가 나왔으며 대구의 외국인 지인모임 집단감염 사례의 누적 확진자는 588명으로 늘었다.

30일 오후 서울 중구 롯데호텔에서 열린 ‘제11차 코로나19 치료제 백신개발 범정부지원위원회’에 참석한 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(왼쪽 네번째)과 권덕철 보건복지부 장관(왼쪽 다섯번째). (사진=보건복지부)
30일 오후 서울 중구 롯데호텔에서 열린 ‘제11차 코로나19 치료제 백신개발 범정부지원위원회’에 참석한 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(왼쪽 네번째)과 권덕철 보건복지부 장관(왼쪽 다섯번째). (사진=보건복지부)

정부가 국산 코로나19 치료제·백신 등의 개발을 위해 내년에 5265억 원을 투입해 범정부 차원의 지원에 나서기로 했다.

특히 2023년까지 1개 이상 국내 생산 코로나19 mRNA 백신 개발 완료를 목표로 범부처가 협력해 적극적으로 지원한다.

정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’) 제11차 회의에서 이같이 밝히며 그동안의 추진 상황을 점검하고 논의했다.

◆ 코로나19 치료제·백신 개발 현황·향후 계획

현재 국내에서는 8개 기업이 코로나19 백신 임상시험을 하면서 합성항원과 DNA, RNA, 바이러스 전달체 등 다양한 플랫폼의 백신 개발이 진행되고 있다.

또한 SK바이오사이언스는 임상 3상을 진행하는 등 여러 기업들도 임상 3상에 단계적으로 진입하거나 진입을 준비중이다.

각 기업별 국내 임상 추진 현황
각 기업별 국내 임상 추진 현황

국산 치료제인 항체치료제는 지난 2월 5일 조건부 허가된 이후 지난 17일 정식 품목허가가 이뤄졌으며, 신약개발 6개와 약물재창출 8개 등 모두 14개의 후보물질에 대한 임상시험이 진행되고 있다.

복용 편의성 등으로 인해 외래환자 및 생활치료센터 등에서 활용가능성이 높은 경구용 치료제에 대한 개발도 8개 물질에 대한 임상시험이 추진되고 있다.

이에 정부는 내년 상반기에는 국산 백신이 상용화될 수 있도록 백신 임상 3상을 집중 지원하고, 활용 가능성 등을 고려해 경구용 치료제에 대한 개발도 중점적으로 모니터링하고 지원할 계획이다.

임상시험 참여자 모집에 대한 지원을 강화하고, 임상시험포털을 통해 임상시험 참여 의향을 밝힌 사람들에 대해 신속하게 임상시험 실시기관과 연계한다.

또 국내 예방접종 상황과 확진자 발생 상황 등을 고려해 해외 임상시험이 신속하게 추진될 수 있도록 현지 공관과 기업 간 지원체계를 구축했으며, 이를 통해 정부와 신속하게 협력 등을 지원한다.

특히 코로나19 치료제·백신 임상시험 비용 지원을 위해 2020~2022년 3년간 치료제 1552억 원과 백신 2575억 원 등 모두 4127억 원을 투입한다.

이에 앞서 올해 하반기에는 임상 3상 진입 및 후발 기업에 대한 임상비용 지원과 변이바이러스 대응 백신 개발 등을 적극 지원한다.

더불어 국산 백신 개발이 완료된 경우 신속하게 상용화가 가능하도록 개발 완료 전부터 선구매를 추진해 기업이 생산시설 등에 투자가 가능하도록 한다.

이와 관련해 국산 백신 선구매는 임상 2상 중간결과 발표 및 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 전제로 비임상 및 임상 1·2상 자료를 토대로 면역원성, 안전성, 성공가능성, 접종 용이성 등을 종합적으로 검토해 추진할 계획이다.

◆ 국내 mRNA백신 개발 현황·지원 계획

정부는 2023년까지 1개 이상 국내 생산 코로나19 mRNA 백신 개발 완료를 목표로 적극적으로 지원, 현재 국내 2개 기업이 임상 1상을 진행하고 있으며 mRNA백신 원천기술 개발 및 비임상 연구가 활발해지고 있다.

이에 범부처 차원의 mRNA 백신개발 지원을 위해 부처별 역할 분담에 따른 세부 이행계획을 마련했는데, 세부이행계획에 따라 해외 기술을 활용해 단기간에 mRNA 백신을 신속히 개발할 수 있도록 지원한다.

아울러 mRNA 백신 원천기술 개발도 동시에 지원하는 양면(투트랙) 전략으로 ▲mRNA 백신개발을 위한 백신기술 확보 ▲비임상 및 임상연구 적극 지원 ▲mRNA 백신 생산을 위한 기반 확보 등 3대 추진전략과 8개 중점과제를 추진하기로 했다.

mRNA 백신 개발을 위한 추진전략 및 중점추진과제
mRNA 백신 개발을 위한 추진전략 및 중점추진과제

◆ 내년 코로나19 치료제·백신 개발 지원 예산(안)

한편 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 등을 위해 내년에 5265억 원의 예산(정부안 기준)을 지원하겠다고 밝혔다.

이는 올해 본예산 대비 100% 증가한 것으로, 먼저 코로나19 치료제·백신 개발과 임상시험 성공을 위해 3210억 원을 투입해 임상·비임상단계의 연구지원을 강화 및 국산 백신 선구매를 추진한다.

또한 치료제·백신 시험법 등 개발, 생산 기반 마련을 위한 실험 시설·장비 구축 등에 1063억 원을 지원한다. 신속진단, 지능형 기기 등 차세대 감염병 장비·기기 개발 및 고도화, 국산화에는 302억 원의 예산을 투입한다.

더불어 감염병 관련 핵심기술 개발, 허가 지원을 위한 평가 연구 등 기초연구 강화를 위해서는 690억 원의 예산을 배정했다.

2021년 예산(안) 세부 현황
2021년 예산(안) 세부 현황

◆ 국가 전임상시험 지원센터 운영계획

정부는 치료제·백신 개발 기업의 임상시험 진입률을 높이기 위해 ‘국가 전임상시험 지원센터’를 구축하고 기업들에게 체계적이고 총괄적인 서비스를 지원하기로 했다.

이는 감염병에 대응할 수 있는 치료제·백신의 임상시험을 진행하기 위해서는 동물을 대상으로 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 전 임상시험이 필수적이기 때문이다.

그동안 정부는 코로나19 세계적 유행 상황에 대응하기 위해 ‘코로나19 대응 연구개발지원협의체’를 구성해 치료제·백신 개발의 전임상시험을 지원해 왔다.

이에 ‘국가 전임상시험 지원센터’를 통해 이러한 지원이 상시적으로 이뤄진다면 향후 발생할 수 있는 신·변종 감염병에 보다 효율적으로 대응할 수 있을 것으로 기대된다.

또한 정부 출연 연구기관 등의 인프라를 활용해 개별적으로 지원하던 전임상시험을 통합 관리하는 총괄 지원센터를 운영하고, 실험단계별로 지원센터는 전문성 있는 기관들을 지정해 운영할 계획이다.

아울러 통합 지원 시스템 구축을 통해 연구개발의 애로사항 접수부터 지원 완료까지 전과정을 통합적(원스톱)으로 지원하고 전임상시험 지원 현황 및 추진 일정, BL3 등 연구시설 활용 현황 등의 정보도 제공한다.

이밖에도 기관별로 진행하던 지원 기업 선정위원회를 총괄 지원센터에서 운영함으로써 지원절차를 간소화하고 기업의 행정부담을 줄일 계획이다.

시험단계별 지원센터에서는 마우스, 영장류 등 동물감염모델 개발과 함께 세포 단위부터 영장류까지 치료제·백신의 효과와 부작용 등 독성에 대한 평가를 지원한다.

이와 함께 전임상시험 지원을 통해 축적된 연구 데이터가 향후 치료제·백신 개발에 활용할 수 있도록 체계를 마련하고, 생물안전등급 연구시설의 확충과 장비 고도화 등을 통해 기업의 신속한 임상 진입과 기업 요구에 부합하는 전임상시험을 지원한다.

지난 8월 19일 권덕철 보건복지부 장관(오른쪽 두번째)이 국내 코로나19 백신개발 지원을 위한 임상시험 실시기관 현장방문의 일환으로 서울 성북구 고려대학교 안암병원을 방문해 임상시험센터장인 김병수 교수와 센터 시료분석실을 살펴보고 있다.
지난 8월 19일 권덕철 보건복지부 장관(오른쪽 두번째)이 국내 코로나19 백신개발 지원을 위한 임상시험 실시기관 현장방문의 일환으로 서울 성북구 고려대학교 안암병원을 방문해 임상시험센터장인 김병수 교수와 센터 시료분석실을 살펴보고 있다.

이날 회의에 참석한 임혜숙 과학기술정보통신부 장관은 “다양한 변이바이러스의 출현이 계속되고 있는 상황에서 국산 코로나19 치료제와 백신 개발은 무엇보다 중요하다”고 강조했다.

이어 “정부는 국산 치료제·백신의 조속한 개발을 위해 범정부 차원의 지원을 지속하면서, 이러한 개발 경험이 향후 발생할 수 있는 미지의 감염병에 선제적으로 대응할 수 있는 밑거름이 되도록 중장기적인 연구개발에 대한 지원도 강화해나가겠다”고 밝혔다.

권덕철 보건복지부 장관은 “국산 코로나19 백신이 내년 상반기에 상용화될 수 있도록 임상 3상에 대한 범정부 차원의 집중 지원을 통해 신속한 임상시험 진행을 추진하겠다”고 말했다.

그러면서 “정부는 코로나19 치료제·백신 개발을 끝까지 지원해 전 세계의 코로나19 극복에 이바지하는 것은 물론 우리 보건산업 역량을 강화해 미래 감염병에도 대비할 수 있는 기반을 다지겠다”고 덧붙였다.

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