[서울=뉴스프리존]이동근 기자=대웅제약(대표 전승호·이창재)이 위식도역류질환·위염 치료제 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔)의 빠른 북미 진출을 위해 새로운 파트너사 찾기에 나섰다.
대웅제약은 5일, 뉴로가스트릭스와 지난 2021년 6월 체결한 미국∙캐나다 시장에서의 펙수프라잔 임상 개발 및 상업화에 대한 독점권 라이선스 계약을 양사 합의하에 종료하고 새로운 파트너사 찾기에 돌입했다고 밝혔다.
이번 계약 종료는 대웅제약 측에서는 펙수프라잔의 3상 진입을 빠르게 진행하려 했지만, 원하는 것보다 진행이 빠르게 이뤄지지 않은 상태에서 양 사간 이견이 생겼기 때문이라는 것이 사측 설명이다.
사측은 "대웅제약은 펙수클루가 지난해부터 국내 판매를 시작한 상황에서, 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했고, 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔의 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단하여 계약 종료에 합의했다"고 설명했다.
계약 종료에 따라 대웅제약은 미국과 캐나다에서 펙수프라잔 임상 개발과 상업화에 대한 모든 권리를 회수했다. 다만 2021년 계약 당시 대웅제약이 취득한 뉴로가스트릭스 지분 5%는 반환하지 않기로 했다.
현재 대웅제약은 북미뿐만 아니라 유럽, 일본 등 글로벌 빅마켓에서 동시에 임상 개발을 진행할 수 있는 복수의 다국적 제약사와 협상을 진행 중이다.
대웅제약 측 관계자는 "현재 최근 P-CAP 위상이 올라가다 보니 다국적제약사들의 콜이 늘고 있다"며 조만간 새로운 파트너사와 계약이 체결될 것임을 예고했다.
지난해 7월 출시된 펙수클루는 현재 국내에서 빠르게 매출이 성장 중이다. 전국 주요 종합병원 랜딩 4개월만에 누적 매출 100억 원을 달성했으며, 지난해 4분기에 83억 원, 올해 1분기에도 유비스트 집계 기준 108억 원의 처방액을 기록했다. 상반기 펙수클루의 위염 적응증 처방이 본격화되면 더 빠르게 처방액이 늘어날 전망이다.
펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약이다. ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 총 2개의 적응증을 보유하고 있다.
기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제로, 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 주요 강점은 ▲빠른 약효 발현 ▲신속하고 우수한 증상 개선 ▲우수한 야간 증상 개선 ▲복용 편의성 ▲낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등이다.
한편 대웅제약은 올해 3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 계약을 했으며 그 규모는 총 1조1천621억 원이라고 지난달 12일 밝혔다.
우선 지난 4월, '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자회사 애디텀바이오의 자회사 비탈리바이오에 경구용 자가면역질환 치료제 후보물질 'DWP213388'의 글로벌 개발·상업화에 대한 권리를 약 4억 7700만 달러(한화 약 6391억 원)에 이전하는 계약을 했다.
또 2월에는 브라질 제약사 목샤8과 8436만 달러(약 1100억 원) 규모의 당뇨병 치료제 엔블로 중남미 기술수출 계약을 했으며, 1월에는 영국 제약사 CS파마슈티컬스와 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 '베르시포로신'(DWN12088)에 대한 3억 3600만 달러(약 4130억 원) 규모의 중화권 기술수출 계약을 진행했다.