유한양행, 폐암약 '렉라자' 미국 FDA 승인 따내

[서울=뉴스프리존]김기훈 기자= 유한양행의  폐암 치료제인 '렉라자'가  미국 식품의약국(FDA)의  승인을 따냈다.   이번 승인은 항암 분야에서 국내 의약품이 FDA의 허가를 받은 첫 사례로 꼽힌다. 

21일 제약 바이오업계에 따르면 렉라자는 유한양행이 2018년 얀센에 글로벌 개발·판매 권리를 총 1조 4000억 원 규모로 기술수출한 치료제다. 

유한양행은 얀센으로부터 약 800억원 규모의 단계별 기술료(마일스톤)을 수령하게 되며 판매에 따른 별도의 로열티도 받게 된다.

얀센이 설정한 렉라자의 미국 시장 매출 목표는 50억 달러(약6조5000억원) 수준으로 알려졌다.

조욱제 유한양행  사장은 “렉라자의 FDA의 승인은 오픈이노베이션을 통한 유한양행 R&D투자의 유의미한 결과물"이라며 “이번 승인이 종착점이 아닌 하나의 통과점이 되어 R&D투자를 통해 한국을 대표하는 글로벌 혁신신약 출시와 함께 유한양행의 글로벌 톱 50 달성을 위한 초석이 되었으면 한다"고 말했다.

한편,  리브리반트와 렉라자 병용요법 임상 3상 연구결과에 따르면 해당 요법은 오시머티닙 단독요법에 비해 질병 진행 또는 사망위험을 30% 감소시켰다. 무진행 생존기간은 23.7개월로 오시머티닙의 16.6개월 보다 길었다. 반응 지속 기간도 25.8개월로 오시머티닙의 16.8개월보다 9개월 더 길었다.