[서울=뉴스프리존]이동근 기자=광동제약(대표이사 최성원)은 27일, 안과용제 전문 홍콩 제약사 자오커로부터 소아근시 신약후보물질 'NVK002'를 도입했다고 밝혔다.
NVK002는 소아∙청소년 근시에 적응증을 가진 저용량 아트로핀 황산염 용액제다. 저농도 제제 제조 시 불안정성을 해결하는 기술력이 반영돼 있으며, 방부제 없이 24개월 이상의 실온보관이 가능하다.
아트로핀은 고농도(1㎎ 이상) 제제로 현재 시판되고 있으며, 주로 산동(散瞳, mydriasis)에 처방된다. 중추신경계에 작용하여 동공을 확장하는 기전으로 환각, 흥분을 일으킬 수 있어 12세 이상 환자에게만 사용할 수 있다. 이같은 상황에서 저용량 아트로핀 용액제인 NVK002가 상용화되면 소아도 사용 가능한 아트로핀 제제로서 자리매김할 수 있을 것으로 사측은 기대하고 있다.
NVK002의 원 개발사는 미국의 바일루마로 지난해 10월 3년간의 임상시험 결과를 발표해 안정성과 효능을 입증했으며 올해 미국 식품의약국(FDA)에 제품허가를 신청할 계획이다.
광동제약은 NVK002의 아시아 권역 판권을 가지고 있는 자오커와의 계약을 통해 한국 내 수입∙유통 등에 대한 독점 판매권을 갖게 된다.
자오커는 홍콩에 본사를 둔 리스파마의 안과용제 전문 자회사로 2017년 설립됐다. 소아근시와 노안, 황반변성, 안구건조증 등 다양한 안과질환을 타깃으로 다수의 파이프라인을 보유하고 있다.
광동제약 최성원 대표이사는 "NVK002가 광동제약 안과용제 포트폴리오를 확대하는 데 중심적인 역할을 할 것으로 기대한다"며 "지속적인 연구개발 및 신약 도입을 통해 NVK002와 시너지 효과를 낼 수 있도록 역량을 집중할 것"이라고 말했다.
한편 보건의료 빅데이터 개방 시스템의 통계에 따르면 2021년 국내 0세~19세 소아∙청소년 근시환자는 전체 근시환자의 55.3%에 이른다. 2018년 건강보험심사평가원은 10대 어린이 주요 질병에 근시를 포함시켰다.