[서울=뉴스프리존]이동근 기자=대웅제약(대표 이창재·전승호)은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 '엔블로'(성분명 이나보글리플로진)와 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과 비교 연구 결과, 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다.
엔블로는 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료제다. 기존 SGLT-2 억제제와 비교하면▲0.3㎎ 적은 용량으로 위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소 ▲약 70%의 높은 목표혈당 달성률(HbA1c<7%) ▲심혈관 위험인자(체중, 혈압, 지질) 개선 ▲한국인 임상자료를 갖고 있다.
이번에 진행한 연구 논문명은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석'(Efficacy and safety of enavogliflozin vs. dapagliflozin as add-on therapy in patients with type 2 diabetes mellitus based on renal function: a pooled analysis of two randomized controlled trials)이다. 논문은 SCIE에 등재된 국제 학술지 '심혈관 당뇨학'(Cardiovascular Diabetology)에 게재됐다.
대웅제약은 2형 당뇨병 환자 470명을 신장 기능에 따라 분류, 24주간 엔블로와 다파글리플로진을 각 복용한 두 집단의 당화혈색소와 공복혈당을 측정했다. 이들은 다른 성분의 당뇨병 치료제 메트포르민 병용요법 또는 메트포르민과 제미글립틴(DPP-4 억제제) 병용요법에도 혈당 조절이 어려운 2형 당뇨병 환자들이다.
엔블로는 다파글리플로진보다 공복혈당을 더 많이 낮췄다. 엔블로를 복용한 환자는 공복혈당이 6주차에 26.65㎎/㎗, 24주차에 28.54㎎/㎗로 떨어졌다. 반면 다파글리플로진은 공복혈당을 6주차에 21.54㎎/㎗, 24주차에 23.52㎎/㎗ 낮추는데 그쳤다.
엔블로 복용 환자들은 6주차부터 당화혈색소가 0.76% 포인트 떨어졌고, 24주차에는 0.94% 포인트까지 낮아졌다. 다파글리플로진은 6주차 0.66% 포인트, 24주차 0.77% 포인트 낮추는데 그쳤다.
SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제인 엔블로와 다파글리플로진은 당을 소변으로 직접 배출시켜 혈당을 조절한다. 다만, 신장질환을 앓고 있는 당뇨병 환자는 SGLT-2 억제제 복용 효과가 떨어져 당 배출량이 다소 감소하는 것으로 알려져 있다.
이번 연구에서 엔블로를 복용한 환자들은 '소변 포도당 크레아티닌 비율'(UGCR, Urinary Glucose to Creatinine Ratio)이 6주차부터 24주차까지 약 55g/g 수준으로 나타났다. 이 수치는 신장 기능이 정상인 당뇨병 환자와 유사한 결과다.
다파글리플로진을 복용한 환자들의 소변 포도당 크레아티닌 비율은 24주차까지 약 42g/g 수준에 머물렀다. 대웅제약은 연구 대상을 중증, 중등증 신장질환 당뇨병 환자로 확대해 추가 임상 연구를 진행할 계획이다.
인슐린 저항성을 평가하는 HOMA-IR(Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance)도 엔블로가 더 우수한 결과를 보였다. 인슐린 저항성이 개선되면 혈당조절 능력이 향상되고 대사질환 위험성을 낮출 수 있다.
대웅제약 이창재 대표는 "많은 당뇨병 환자들이 새로운 약을 처방받아야 하는 상황에서 시의적절하게 임상 근거를 제공해 매우 의미가 크다"며 "세계적으로 인정받는 SCIE 학술지에 등재된 연구 결과인 만큼 엔블로가 대안이 될 수 있는 추가 근거를 확보할 계획"이라고 밝혔다.